美药管局批准第三款针对不同肿瘤的靶向药

文章来源于网络,最后编辑于: 2019-08-16 17:34:44

美国药品管理局批准了针对不同肿瘤的第三种靶向药物

新华社华盛顿8月15日电(记者周舟)美国食品和药物管理局15日批准了一种新的抗癌药物,针对不同肿瘤的常见生物标志物,预计将对某些类型的肺癌和乳腺癌有特异性。甲状腺癌和结肠直肠癌具有治疗作用。

美国药品管理局批准该药物,Rozlytrek,用于治疗成人和青少年癌症患者的NTRK基因融合,没有其他有效的治疗方法。与此同时,该机构还批准Rozlytrek用于治疗ROS1基因突变的转移性非小细胞肺癌。

Rozlytrek于6月在日本被批准用于治疗携带NTRK基因融合的难治性实体瘤,包括甲状腺癌,唾液腺癌,乳腺癌,结肠直肠癌和肺癌。

根据美国药品管理局的资料,四项涉及54例NTRK融合阳性肿瘤患者的临床试验结果显示,57%的患者在Rozlytrek后肿瘤缩小,7.4%的患者完全肿瘤消失;61%的肿瘤缩小患者该人已经减少超过9个月。

这是美国药品管理局批准的第三种不限制肿瘤的抗癌药物。2017年,美国药品管理局批准了第一种癌症特异性抗癌药物Keytruda,它可用于癌症引起的一系列“错配修复”遗传缺陷;在2018年,美国药品管理局批准第二段不是特定的肿瘤抗癌药物Vitrakvi,它用于治疗实体肿瘤,其中NTRK基因与不相关的基因异常融合并导致蛋白质变异。

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